医疗器械现场笔录范文,现场访问笔录范文

如何填写-3器械生产质量管理规范现场检验指南附件1-3器械生产质量管理规范现场。要求:-3器械质量事故处理和报告制度XX医院-3器械质量事故处理和报告制度1、医疗-。

申请报告应提供以下材料:(1)申请报告的内容应包括:①拟设立企业的名称和经济性质；②场地面积和地理位置；③法定代表人描述；④拟设专业技术人员的数量、学历和专业；⑤拟经营的产品范围(请按-3器械分类目录注明，编号用小数字书写)；⑥增加经营范围的-3器械，应附营业执照复印件。(2)法定代表人身份证复印件；(三)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件；3.申请-3器械营业执照需提交的材料(一)安徽省-3器械营业执照申请表一式两份，连同申请表内容一并提交。(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件；兼营-3器械《药品经营企业许可证》原件复印件；医疗 器械生产企业设立产品管理机构的，应附医疗 器械生产企业许可证复印件。

目前全国各省都有个人经营的药店。但是各地个人投资开药店的政策倾向差别很大，你最好咨询一下当地的药品监督管理机构。开药店投资比较大。以一个80平米的店面为例，启动资金应该是2030万元。个人投资开药店，也要根据自己的资金情况考虑经营规模。根据《药品管理法》的规定，开办药品经营企业，必须具备下列条件: (一)依法具有合格的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)有保证药品质量的规章制度。

医疗器械如何写公司的备考方案，最好是范文，帮帮忙，赶紧，谢谢！1.企业的组织和职能。股东会行使下列职权: (一)决定公司的经营方针和投资计划；(二)选举和更换董事，决定董事的报酬事项；(三)选举和更换由股东代表委派的监事，决定监事的报酬事项；(四)审议批准董事会的报告；(五)审议批准监事会的报告。(六)审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案；(七)审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案；(八)对公司增加或减少注册资本作出决议；(九)对发行公司债券作出决议。(十)对公司合并、分立、解散和清算作出决议；(十一)修改公司章程。(十二)对公司聘请和解聘会计师事务所作出决议；(十三)审议法律、法规和本章程规定应由股东大会决定的其他事项。

XX医院-3器械质量事故处理和报告制度1、-3器械不良事件监测小组负责指导我院医疗/1223。2.医务人员如发现可能与-3器械有关的不良事件，应及时填写-3器械的报告，同时向本科室专职班长报告。3、监测网络信息员负责本科室-3器械不良事件监测宣传、-3器械不良事件病例的收集，并向专职监测员报告。

5.-3器械不良事件监测组收集的报告表经初步审核后，定期讨论，有专职-3器械不良事件监测人员汇总后统一上报市-。6、发现严重罕见或新的不良事件病例，应在15个工作日内上报，死亡病例应及时上报，必要时可越级上报。7.国家药品监督管理局未公布的不良事件监测数据不得向国内外机构、学术团体或个人公开。

随着我国医疗事业的不断发展，越来越先进的医疗仪器设备成为医疗诊断的重要工具。医疗设备维修合同怎么样？下面是我给你整理的医疗设备维修合同范文的内容。感谢您的阅读。医疗设备维修合同范文1甲方:地址:电话:联系人:乙方接受甲方委托，为保证医疗设备在甲方医院的正常使用，乙方对甲方约定的设备提供维修服务。

第一条乙方的义务。乙方应根据甲方同意的设备故障报修通知优先进行现场维修..周一至周五法定工作日24小时内到达现场。2.乙方上门维修不收上门费和工时费。3.乙方进行维修的次数没有限制。4.乙方只收取维修备件费，并保证备件费等于或低于厂家统一价格。5.乙方为甲方提供的更换零件必须是原装零件。如有特殊情况，乙方应与甲方协商后，更换应用功能和技术指标相近的零部件..

你可以去当地食品药品监督管理局的网站医疗 器械你可以找到你需要的自检报告。太简单了。你可以按照上面的要求准备材料。1.具有经营二类、三类-3器械审批权限的企业，报省级药品监督管理局审批，核发-3器械营业执照。1.省属企业(经省工商行政管理局注册)由省药品监督管理局直接受理；2、其他企业和单位由市级药品监管部门受理并初步受理，合格的，写出书面受理意见并在审查表中签署初步审查意见，报省级产品监管局审批。

附件1-3器械生产质量管理规范现场检查指导原则的内容1.1.1机构和人员的设置应与医疗-检查提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，各部门之间的关系是否明确。*1.1.2应明确各部门的职责和权限，并明确质量管理职能。查看企业的质量手册、程序文件或相关文件，是否规定了各部门的职责和权限；质量管理部门应能独立行使其职能，

1.1.3生产管理部门和质量管理部门的负责人不得相互兼任。检查公司的聘用文件或授权文件，对照相关生产和检验记录，检查是否与授权一致，1.2.1企业负责人为-3器械产品质量的主要负责人。1.2.2企业负责人组织制定质量方针和质量目标，检查质量方针和质量目标的制定程序和批准人。1.2.3企业负责人应确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。