医疗器械现场指导原则内容,无菌医疗器械现场检查指导原则
现场你们做什么验证？美国食品药品监督管理局总局发布的“-1器械管理质量管理规范现场检查指导-4”中现场批发/零售商业企业营业执照(含变更、延期)的核查，商业企业适用的各项符合要求均为“检查合格”。根据指导原则中的条款，然后根据条款进行申请现场受理、现场受理。1、眼镜店卖隐形眼睛医疗器械许可证,最终步骤现场验收,需要注意哪些事项...隐形眼镜被列为高风险三类-1器械，眼镜店办理医疗器械营业执照，需要有专门的验光室和佩戴室，购销双方必须提供。要从系统、人员、营业场所设施设备、计算机信息管理系统等方面进行全方位...
更新时间：2025-01-17标签： 器械医疗指导现场原则医疗器械现场指导原则内容 全文阅读